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 上海市食品藥品監(jiān)督管理局下放藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作

在深化行政審批改革的過程中，為了充分發(fā)揮區(qū)縣藥品監(jiān)管部門的作用，上海市食品藥品監(jiān)管局決定將“藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證”工作下放到各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局。

這項(xiàng)工作自2015年10月1日起由浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局先行先試。自2016年1月1日起，其他各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局全面鋪開。各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局的主要職責(zé)是：

1、承擔(dān)轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。按照市食品藥品監(jiān)管局制定的藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作程序，開展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證、重新認(rèn)證及監(jiān)督檢查工作。

2、建立與轄區(qū)藥品零售企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的檢查員隊(duì)伍。配合市食品藥品監(jiān)管局定期開展GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)和資格認(rèn)定，做好檢查員聘任和年度考核工作。

3、通過本單位政務(wù)網(wǎng)站，及時(shí)發(fā)布轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證公示公告，并將公示公告抄報(bào)市食品藥品監(jiān)管局信息中心。同時(shí)，通過市食品藥品監(jiān)管局行政審批平臺(tái)做好認(rèn)證信息維護(hù)及認(rèn)證材料檔案管理工作。

市食品藥品監(jiān)管局印發(fā)的“通知”（滬食藥監(jiān)藥械流[2015] 577號(hào)）還分別規(guī)定了市食品藥品監(jiān)管局和市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心的職責(zé)分工：

市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作，組織市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心制定藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作程序，組織對(duì)各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作進(jìn)行年度監(jiān)督抽查。組織市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心對(duì)GSP認(rèn)證檢查員進(jìn)行管理。市食藥監(jiān)局信息中心通過市食藥監(jiān)局政務(wù)網(wǎng)站，轉(zhuǎn)載各區(qū)縣上報(bào)公示公告信息，并做好行政審批平臺(tái)技術(shù)保障工作。

市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心配合市食藥監(jiān)局及時(shí)修訂GSP認(rèn)證工作程序，開展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證年度抽查工作。定期開展GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)和資格認(rèn)定，建立檢查員庫(kù)。匯總區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局檢查員年度考核信息，做好檢查員繼續(xù)教育工作。